Vardenafilo Cinfa 10 mg comprimidos bucodispersables: guía completa

El vardenafilo actúa bloqueando la enzima fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5), que normalmente degrada el monofosfato de guanosina cíclico (GMPc) en el tejido eréctil. En términos sencillos: al inhibir esta enzima, el fármaco prolonga la relajación del músculo liso de los vasos del pene, favoreciendo la entrada de sangre y, con ello, la erección. Sin estimulación sexual previa, el medicamento no produce efecto por sí solo.

Su indicación autorizada es el tratamiento de la disfunción eréctil -la incapacidad para obtener o mantener una erección suficiente para una relación sexual satisfactoria- en hombres adultos. No está indicado en mujeres ni en menores de 18 años, ni se emplea para aumentar el deseo sexual ni para tratar otras condiciones urológicas.

Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de vardenafilo en forma de hidrocloruro trihidrato como principio activo. Los excipientes son: lactosa monohidrato, silicato de calcio, hidroxipropilcelulosa, crospovidona, aspartamo (E-951), aroma de menta, aroma de anís (que contiene alcohol bencílico, E-1519), sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio.

• Excipientes de declaración obligatoria: aspartamo (E-951) y lactosa monohidrato. Los pacientes con fenilcetonuria o intolerancia a la lactosa deben consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
• Aspecto: comprimidos blancos a blanquecinos, cilíndricos, biconvexos, no ranurados, con el código 'VB' impreso en una cara.
• Presentación disponible: envase de 4 comprimidos bucodispersables.
• El comprimido no puede partirse; si se necesita una dosis menor, el médico puede indicar el uso de comprimidos recubiertos con película.

Vardenafilo Cinfa 10 mg comprimidos bucodispersables EFG está autorizado y comercializado en España desde noviembre de 2018. Requiere receta médica para su dispensación y no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que el paciente asume íntegramente su coste.

Con carácter orientativo, el precio de venta al público con IVA (PVPiva) del envase de 4 comprimidos bucodispersables de 10 mg se sitúa en torno a 13 euros, aunque puede variar según la farmacia y la fecha de consulta. A modo comparativo, otras presentaciones de vardenafilo genérico disponibles en el mercado español muestran precios aproximados:

• Vardenafilo 10 mg comprimidos recubiertos, 2 comprimidos: alrededor de 6 euros.
• Vardenafilo 10 mg comprimidos recubiertos, 4 comprimidos: entre 13 y 14 euros aproximadamente.
• Vardenafilo 10 mg comprimidos recubiertos, 8 comprimidos: en torno a 24 euros.
• Vardenafilo 20 mg comprimidos recubiertos, 4 comprimidos: a partir de unos 23 euros.

La pauta de uso debe ser siempre la indicada por el médico o farmacéutico. La información siguiente es de carácter general y no sustituye las instrucciones individualizadas del profesional sanitario.

1. Colocar el comprimido sobre la lengua y esperar a que se disuelva con la saliva. No debe tomarse con agua ni tragarse entero.
2. Tomarlo aproximadamente entre 25 y 60 minutos antes de la actividad sexual prevista.
3. La dosis máxima es de 10 mg en 24 horas; no debe superarse en ningún caso.
4. Puede tomarse con o sin alimentos, aunque las comidas muy grasas pueden retrasar el inicio del efecto.
5. No tomar más de una dosis al día. Si se olvida una toma, no se debe compensar con una dosis doble.

El efecto puede aparecer a partir de los 15-25 minutos de la toma y mantenerse durante aproximadamente 4 a 6 horas. Los resultados no son iguales para todo el mundo: la edad, el estado de salud general, otros medicamentos concomitantes y la causa subyacente de la disfunción eréctil pueden influir en la respuesta al tratamiento.

Contraindicaciones principales

• Uso simultáneo con nitratos orgánicos en cualquier forma (nitroglicerina, mononitrato de isosorbida, entre otros) o donadores de óxido nítrico: la combinación puede provocar una caída grave de la presión arterial.
• Uso conjunto con inhibidores potentes del CYP3A4, como ketoconazol o itraconazol por vía oral, o con inhibidores de la proteasa del VIH (ritonavir, indinavir), salvo indicación médica expresa con ajuste de dosis.
• Hipersensibilidad conocida al vardenafilo o a alguno de los excipientes.
• Pacientes en quienes la actividad sexual esté desaconsejada por razones cardiovasculares.
• Pérdida grave de visión en un ojo por neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION): el uso de inhibidores de la PDE5 puede asociarse a riesgo de recurrencia.
• Trastornos hereditarios degenerativos de la retina, como la retinitis pigmentaria.

Interacciones y precauciones relevantes

El vardenafilo puede interaccionar con varios grupos de medicamentos. Además de los nitratos -cuya combinación está contraindicada-, conviene tener precaución con antihipertensivos (puede potenciar su efecto hipotensor), alfabloqueantes usados en hipertrofia prostática benigna, antiarrítmicos de clase IA o III, y fármacos que prolonguen el intervalo QT. También se han descrito interacciones con algunos antibióticos macrólidos, como la eritromicina. El alcohol puede amplificar el efecto vasodilatador y aumentar el riesgo de mareos o bajadas de tensión.

Las personas con insuficiencia hepática moderada o grave, insuficiencia renal grave o antecedentes de episodios cardiovasculares recientes deben consultar a su médico antes de iniciar el tratamiento. En pacientes mayores de 65 años puede ser necesario un ajuste de dosis; el médico valorará cada caso individualmente.

Como cualquier medicamento, el vardenafilo puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentan. La frecuencia e intensidad varían considerablemente entre individuos.

• Frecuentes: cefalea, rubefacción o enrojecimiento facial, congestión nasal, dispepsia.
• Poco frecuentes: mareos, visión borrosa, alteraciones transitorias de la percepción del color, palpitaciones, hipotensión.
• Raros pero graves: priapismo (erección prolongada y dolorosa de más de 4 horas, que requiere atención médica urgente), pérdida súbita de visión o audición.